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Organes: Tête et cou - Type: Carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou en rechute non éligibles à une chimiothér
Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

Étude Frail-Immune : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du durvalumab associé à du carboplatine et du paclitaxel en traitement de première ligne chez des patients ayant un carcinome épidermoïde métastatique de la tête et du cou, ou en rechute non éligibles à une chimiothérapie standard. Les cancers épidermoïdes se développent à partir d’un type de tissu cutané que l’on retrouve dans l’épiderme de la peau et dans les muqueuses de la tête du cou notamment. Les traitements les plus utilisés, seuls ou en combinaison, sont la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie et les thérapies ciblées. En première ligne, la chimiothérapie par cisplatine-fluorouracil et cetuximab est indiquée dans les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (SCCHN). Néanmoins, en raison des nombreux effets indésirables de cette association, de nombreux patients n’y sont pas éligibles. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. Le durvalumab est un anticorps monoclonal qui se lie à une protéine des cellules cancéreuses et les empêche ainsi d’échapper au système immunitaire. Le carboplatine est une molécule qui se fixe à l’ADN et empêche sa réplication, ce qui conduit à la mort cellulaire des cellules cancéreuses. Le paclitaxel empêche la prolifération des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du durvalumab associé à du carboplatine et du paclitaxel en première ligne chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la tête ou du cou métastatique ou en rechute et non éligibles pour la chimiothérapie standard. L’étude comprendra 2 étapes. Lors de la 1re étape, les patients recevront du durvalumab associé à du paclitaxel et à du carboplatine administré 1 fois par semaine. Le traitement est répété toutes les 4 semaines. Lors de la 2ème étape, les patients recevront du durvalumab associé à du paclitaxel et à du carboplatine administré 1 fois par semaine. Puis les patients recevront du durvalumab seul toutes les 4 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 12 fois en l’absence de progression de la maladie ou de d’intolérance au traitement. Tous les patients seront revus pour une visite de tolérance à 90 jours après la fin du traitement de l’étude. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 39 mois.

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